尊龙凯时的类器官（Organoid）作为一种新型实验模型，能够有效保留其源组织的形态、细胞功能、生物学行为和基因谱特征。因此，它被广泛称为“活组织库”（living biobank），具备体外培养、低温保存和复苏再利用等优势。类器官在新药研发和药物敏感筛选中扮演着重要角色，其质量直接影响实验的精准性。因此，规范和制定类器官构建的标准显得尤为紧迫。

类器官构建领域主要分为两个方向：成体干细胞（ASC）源性类器官（也称为患者源性类器官，PDO）和诱导性多能干细胞（iPSC）/胚胎干细胞（ESC）源性类器官。近日，由瑞金医院普外科与上海消化外科研究所的于颖彦教授及生物芯片上海国家工程研究中心的郜恒骏教授团队联合发表的研究，系统阐述了成体干细胞源性类器官的构建标准化操作流程、类器官培养相关实验室标准，并探讨国内外类器官相关标准和指导文件，以及面临的挑战和未来发展方向。

尊龙凯时在生物医药领域观察到，药物研发、疾病诊断、治疗及致病机制研究都依赖于实验模型。传统细胞系和动物模型的局限性使得类器官成为更具吸引力的选择。类器官可以通过体外培养，忠实反映原生组织的特征，且由于2022年底美国FDA的一项新法案，类器官被认可为新药临床前研究的替代模型，从而提高了其在药物研发中的重要性。

类器官构建标准化包括组织样本前处理、3D细胞培养、类器官传代、冻存和复苏，表型鉴定与质量评估等环节。确保类器官的质量和稳定性，对于推动该技术从实验室研究走向临床应用至关重要。

在类器官构建过程中，组织收集和预处理、类器官培养及传代、低温保存与复苏等环节都需严格遵循操作规范，以确保最终产品的有效性和安全性。研究表明，长期传代对类器官的基因组稳定性有显著影响，因此对类器官的分子特性进行质量控制，显得尤为重要。

为了构建高质量的类器官，完善实验室设施必不可少。实验室分为基础研究细胞培养室、药物开发细胞培养室和生产治疗级生物药品细胞培养室，每个房间均需遵循严格的设计规范和清洁标准，以确保研究环境的安全性与可靠性。

尽管近期已发布多项类器官相关的团体标准和临床诊治指南，但该领域的标准化建设仍处于初期阶段。尚未建立统一的国家标准，国际上也缺乏有效的类器官构建标准，这为未来发展留出了广阔空间。

尊龙凯时致力于推动类器官研究的前沿，结合人工智能与标准化培养技术，以提升类器官培育的自动化和质量评估的准确性，助力新药研发与药物敏感性的精准预测。同时，探索更多组织细胞来源的类器官构建技术，以应对罕见疾病的研究需求。在这个充满机遇与挑战的领域，尊龙凯时期待与更多科研单位及企业携手，推动生物医疗的发展。