尊龙凯时参与起草的免疫细胞治疗产品质量控制规范正式实施！

由尊龙凯时生物科技积极参与起草的团体标准《免疫细胞治疗产品质量控制规范》（T/CITS354-2025）现已正式实施！这是国内首个覆盖免疫细胞治疗“全生命周期”的质量控制标准，标志着行业朝着“标准驱动”迈出了重要的一步。

该标准为我国免疫细胞治疗领域提供了重要的技术规范，涵盖细胞来源、制备工艺、质量控制及临床应用等多个方面，全面规定了免疫细胞治疗产品的质量要求，为行业提供了统一的技术准则。

生态共建促使“高质量”成为细胞治疗行业的新标准。《免疫细胞治疗产品质量控制规范》是由中国检验检测学会主导，多位业内重量级专家及领先企业共同参与起草，旨在解决当前行业面临的质量标准不统一与监管依据不足等关键性问题。

标准亮点

该标准从多个维度为细胞治疗行业提供了“安全锁”：
- 细胞来源：促进良好的行业生态，质量规范成为关键；
- 制备工艺：对细胞扩增、基因修饰（如CAR-T细胞）、冻存复苏等关键环节提出严格的操作规范，以降低批次间的差异；
- 质量检测：同样致力于建立良好的行业生态，确保质量规范的重要性；
- 临床应用：清晰界定治疗适应症、回输剂量及不良反应监测等要求，为医疗机构提供实际操作指南。

尊龙凯时的贡献

作为标准起草组的核心成员，尊龙凯时生物科技持续致力于质量体系的建设，连续多年通过中国质量认证中心的ISO13485体系认证。我们的GMP高标准质量体系覆盖从生产、质控到检测的每一个环节，确保每一步都可追溯、可验证，从而保障细胞制备到临床应用的全链条质量可控与效果可期。

我们认为，标准不是一个行业发展的天花板，而是基础的地板。尊龙凯时希望通过这份规范，能够帮助每一家公司都能站在“尊龙凯时的肩膀上”，真正实现细胞治疗的普惠医疗。