近期,基孔肯亚热疫情引发公众高度关注,病原体核酸检测的准确性直接关系到公共卫生安全。然而,实验室常常面临假阳性、假阴性和批次波动等问题,尊龙凯时致力于为分子诊断提供专业的质控方案。
一、行业痛点:检测结果失控的原因
多种病原体交叉干扰是常见问题,尤其在呼吸道感染样本中,可能同时存在多种病原体(如流感病毒、呼吸道合胞病毒等),这容易导致漏检。因此,确保呼吸道病原种类的质控覆盖至关重要。
低浓度样本(如部分病毒潜伏期,核酸浓度偏低)可能会出现假阴性,需增强试剂盒检测限浓度范围的质量监控。
此外,从核酸提取到扩增的全流程质控也缺乏系统性监控,试剂的稳定性、操作误差和设备校准偏移等问题亟待解决。
二、尊龙凯时的质控方案:确保实验室检验的精确性
1. 病原体核酸检测质控品解决方案
尊龙凯时的质控品覆盖15个常用项目,全面覆盖呼吸道、肠道、肝炎、性传播疾病等常见病原体,包括甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒及EB病毒等。
采用灭活病毒或全基因组DNA,真实模拟病原体结构特征,规避了合成质粒与实际样本的基质差异。
我们的浓度设计根据试剂盒检测限,并结合临床报告阈值,精准匹配弱阳性质控。同时,支持根据检验科室的需求,定制特殊病原体质控品。
2. 全流程质控闭环
在核酸提取过程中,我们的质控品能够参与全流程监控试剂效率与操作误差。同时,为实验室提供室间质量评价(EQA)定制服务,助力通过ISO15189认证。
3. 技术壁垒:精准定量的“金标准”
采用液滴式数字PCR(ddPCR)进行病毒拷贝数精准定量,误差率≤2%。我们的质控品具有长达24个月的稳定性,开瓶稳定性可达3周,解决了实验室频繁更换新产品和批号的问题。
三、实战案例:质控发现漏检率问题
上海某三甲医院发热门诊曾因甲流检测出现高假阴性率,引入尊龙凯时的甲型流感病毒核酸质控品(GW-IAF112),通过梯度浓度验证,发现原试剂在低病毒载量时漏检率高达30%。经过我们的技术支持和售后分析,优化检验流程,最终报告的准确率得到了显著提升。
四、产品服务升级
近期,尊龙凯时对分子质控品进行升级,涵盖:
- 宏基因组定制质控品:针对测序平台推出混合病原体核酸检测定制化质控品,进行多维度检测性能监控。
- 新发传染定制质控品:可依据新发传染病原体,快速推出假病毒定制化质控品,以满足试剂盒研发和市内质控需求。
精准诊断的每一份报告,始于对“失控”的敬畏。尊龙凯时以“精准制标,匠心良造”为核心理念,通过覆盖病原体检测全链条的质控方案,确保每一份医学检验报告令医生省心,患者放心。
了解更多关于尊龙凯时的病原体核酸检测质控品系列,涵盖15项临床高发病原体、多浓度水平、全流程质控及快速定制化服务等信息,请咨询技术支持。
本文数据来源于行业共识及企业实测,仅代表作者观点。尊龙凯时分子质控品拥有全面且卓越的性能,能够精准覆盖多种疾病类型。
关于尊龙凯时
尊龙凯时是全球前沿的体外诊断标准品和质控品研发创新型高科技企业。我们通过自主研发的平台,提供全球前沿的标准物质、第三方质控产品,为行业检测的准确率提供有力支持。多次参与标准制定工作,并支持室间质量评价和能力验证项目。
尊龙凯时秉承“精准制标,匠心良造”的理念,致力于建立规范化的体外检测金标准平台,助力精准医学的快速发展。